Dresden

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Die GWT – Gesellschaft für Wissens- und Technologietransfer mbH ist seit 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der Exzellenzuniversität TU Dresden und führt gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs) durch. 

Unsere Mitarbeiter arbeiten selbständig in einer freundlichen Umgebung. Wir legen Wert auf eine offene und ehrliche Arbeitskultur, in der wir zusammenarbeiten, um die Probleme unserer Kunden zu lösen. Wir haben Experten am Werk, die sich aufeinander verlassen können, um die richtige Lösung zu finden.

Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, dann freuen wir uns Sie kennenzulernen.

Ihre Tätigkeiten:

  • Sie erarbeiten, bearbeiten, pflegen und verfolgen die studienspezifischen Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen.
  • Sie sind Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie bei der Korrespondenz und den telefonischen Kontakten mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern.
  • Sie arbeiten bei der Feasibility und Studienvorbereitung mit, sowie bei der Organisation des Studienablaufes.
  • Sie unterstützen das Projektmanagement bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation.
  • Sie erstellen und pflegen des Trial Master Files.
  • Sie koordinieren und verfolgen Datenerhebungen nach.

Das bringen Sie mit:

  • Ausbildung als Medizinische Dokumentationsassistenz oder Studium der Naturwissenschaften oder Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
  • GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
  • Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
  • Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Das bieten wir:

  • flexible Arbeitszeiten zur Vereinbarung von Familie und Beruf
  • Mobiles Arbeiten größtenteils möglich
  • Zusammenarbeit mit engagierten, dynamischen Kollegen im modernen Arbeitsumfeld
  • Zusatzleistungen, wie zum Beispiel betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildung, freie Heiß- und Kaltgetränke und Jobticket
  • Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung auf Basis jährlicher Zielvereinbarungen
  • berufliche Weiterentwicklung und Weiterbildung

Fühlen Sie sich angesprochen?

Senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung einschließlich Ihres Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellungen über das Online-Formular zu oder per E-Mail an bewerbungen@tudag.de
Haben Sie Fragen, dann zögern Sie nicht uns anzurufen: Arite Grau, +49 351 40 470 223.

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