Archivierte Stelle: Klinischer Monitor (m/w/d) in Vollzeit
Archivierte Stelle: Klinischer Monitor (m/w/d) in Vollzeit
Dresden
Die GWT – Gesellschaft für Wissens- und Technologietransfer mbH ist seit 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der Exzellenzuniversität TU Dresden und führt gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs) durch.
Unsere Mitarbeiter arbeiten selbständig in einer freundlichen Umgebung. Wir legen Wert auf eine offene und ehrliche Arbeitskultur, in der wir zusammenarbeiten, um die Probleme unserer Kunden zu lösen. Wir haben Experten am Werk, die sich aufeinander verlassen können, um die richtige Lösung zu finden.
Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, lassen Sie uns miteinander reden!
Das bieten wir:
- flexible Arbeitszeiten zur Vereinbarung von Familie und Beruf
- Zusammenarbeit mit engagierten, dynamischen Kollegen im modernen Arbeitsumfeld
- Zusatzleistungen, wie zum Beispiel betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildung, freie Heiß- und Kaltgetränke und Jobticket
- ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung auf Basis jährlicher Zielvereinbarungen
- berufliche Weiterentwicklung und Weiterbildung
Ihre Tätigkeiten:
- Sie überwachen die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan und SOPs.
- Sie stellen die Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben sicher.
- Sie gleichen die Quellen entsprechend der Studienvorgaben ab (Monitoring Plan, Protokoll), und prüfen die Investigator Site Files sowie die unerwünschten Ereignisse.
- Sie führen das Reporting im Rahmen der Monitoraktivitäten durch.
- Sie erstellen das Berichtswesen und Leiten erste Maßnahmen bei Abweichungen und Verstößen ein.
- Sie unterstützen bei Audits und Inspektionen.
Das bringen Sie mit:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen mit Monitor-Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
- sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien sowie ICH-GCP als Leitkomponente
- Eigenverantwortlichkeit, Effizienz und Organisationsfähigkeit, sowie Flexibilität, Motivation, und Teamfähigkeit
- sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
- Reisebereitschaft
Fühlen Sie sich angesprochen?