Dresden und Berlin

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Clinical Research Associate/ Klinische:r Monitor:in (m/w/d) in Vollzeit

Arbeitsort: 100% Home-Office mit Standort und Reisetätigkeit in Südwestdeutschland

Die GWT – Gesellschaft für Wissens- und Technologietransfer mbH ist seit 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der Exzellenzuniversität TU Dresden und führt gemeinsam mit Ärzt:innen, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs) durch.

Die GWT verfügt über ein zertifiziertes Qualitäts- und Risikomanagementsystem nach DIN ISO 9001:2015 und ISO 31000:2018.

Unsere Mitarbeitenden arbeiten selbständig in einer freundlichen Umgebung. Wir legen Wert auf eine offene und ehrliche Arbeitskultur, in der wir zusammenarbeiten, um die Probleme unserer Kund:innen zu lösen. Wir haben Expert:innen am Werk, die sich aufeinander verlassen können, um die richtige Lösung zu finden.

Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, dann freuen wir uns Sie kennenzulernen.

Das bieten wir:

  • Zusatzleistungen: Bahncard 1. Klasse, Firmenhandy, Betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildung, betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Arbeitsplatz: Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
  • Vergütung: Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung auf Basis jährlicher Zielvereinbarungen
  • Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
  • Unser Miteinander: Respektvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege, teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit engagierten, dynamischen Kolleg:innen im modernen Arbeitsumfeld
  • Individuelle Entwicklung: Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot

Das sind Ihre Tätigkeiten:

  • Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplänen und SOPs
  • Sicherstellung der Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
  • Abgleichen der Quellen entsprechend der Studienvorgaben (Monitoring Plan, Protokoll) und Prüfung der Investigator Site Files sowie der unerwünschten Ereignisse
  • Reporting im Rahmen der Monitoraktivitäten
  • Berichtswesen und Einleitung erster Maßnahmen bei Abweichungen und Verstößen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen mit Monitor-Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
  • Sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien sowie ICH-GCP als Leitkomponente
  • Eigenverantwortlichkeit, Effizienz und ausgeprägte Organisationsfähigkeit
  • Flexibilität, Motivation und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Reisebereitschaft im südwestdeutschen Raum erforderlich 

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung einschließlich Ihres Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise über das Online-Formular zu oder per E-Mail an bewerbungen@tudag.de.

Haben Sie Fragen, dann zögern Sie nicht uns anzurufen: Lydia Körner-Rothe, +49 351 40 470 228.

Medizinisch-Technischer-Assistent, Medizinisch-technischer-Laboratoriumsassistent, Gesundheitsmanagement, Assistenzarzt, PTA, MTA, MTRA, MTLA, CTA, Bachelor, SANOsax.de, Empfehlungsbund
Offen für Bewerber aus folgenden Ländern für eine Full-Remote Anstellung:
Deutschland