Dresden und Berlin

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Klinische:r Projektmanager:in/ Clinical Project Manager (m/w/d) in Vollzeit

am Standort Dresden oder Berlin

Die GWT – Gesellschaft für Wissens- und Technologietransfer mbH ist seit 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der Exzellenzuniversität TU Dresden und führt gemeinsam mit Ärzt:innen, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs) durch.

Die GWT verfügt über ein zertifiziertes Qualitäts- und Risikomanagementsystem nach DIN ISO 9001:2015 und ISO 31000:2018.

Unsere Mitarbeitenden arbeiten selbständig in einer freundlichen Umgebung. Wir legen Wert auf eine offene und ehrliche Arbeitskultur, in der wir zusammenarbeiten, um die Probleme unserer Kund:innen zu lösen. Wir haben Expert:innen am Werk, die sich aufeinander verlassen können, um die richtige Lösung zu finden.

Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, dann freuen wir uns Sie kennenzulernen.

Das bieten wir:

  • Arbeitsplatz: Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
  • Vergütung: Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung auf Basis jährlicher Zielvereinbarungen
  • Work-Life-Balance: Flexible Vertrauensarbeitszeit und mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub
  • Unser Miteinander: Respektvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege, teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit engagierten, dynamischen Kollegen im modernen Arbeitsumfeld
  • Individuelle Entwicklung: Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot
  • Zusatzleistungen: Betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildung, freie Heiß- und Kaltgetränke, regelmäßig frisches Obst und Gemüse und Jobticket, betriebliches Gesundheitsmanagement

Das sind Ihre Tätigkeiten:

  • Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus
  • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs während der Studienphasen
  • Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt
  • Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
  • Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren sowie Steuerung der Rekrutierung
  • Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
  • Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams

Das bringen Sie mit:

  • Studium der Naturwissenschaften, medizinische:r Dokumentationsassistent:in (m/w/d), CRA, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent:in (m/w/d) oder mit ähnlichem medizinischem Berufsabschluss
  • Berufserfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, insbesondere in AMG oder MDR-Studien
  • Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MDR) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
  • Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen
  • Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie sehr gute Kenntnisse bei der Anwendung von MS Office 

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung einschließlich Ihres Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellungen über das Online-Formular zu oder per E-Mail an bewerbungen@tudag.de.

Haben Sie Fragen, dann zögern Sie nicht uns anzurufen: Lydia Körner-Rothe, +49 351 40 470 228.

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