Berlin

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Die GWT – Gesellschaft für Wissens- und Technologietransfer mbH ist seit 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der Exzellenzuniversität TU Dresden und führt gemeinsam mit Ärzt:innen, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs) durch.

Die GWT verfügt über ein zertifiziertes Qualitäts- und Risikomanagementsystem nach DIN ISO 9001:2015 und ISO 31000:2018.

Unsere Mitarbeitenden arbeiten selbständig in einer freundlichen Umgebung. Wir legen Wert auf eine offene und ehrliche Arbeitskultur, in der wir zusammenarbeiten, um die Probleme unserer Kund:innen zu lösen. Wir haben Expert:innen am Werk, die sich aufeinander verlassen können, um die richtige Lösung zu finden.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n

Clinical Research Associate (CRA)/ Klinische:r Monitor:in (m/w/d) – Standort Berlin/Norddeutschland (100% Homeoffice oder Büro Berlin)

Als Clinical Research Associate (m/w/d) fungieren Sie als Bindeglied zwischen der GWT und den beauftragten Studienzentren. In regelmäßigen Abständen besuchen Sie die Zentren im Großraum Berlin/Norddeutschland. Die administrativen Aufgaben erledigen Sie flexibel aus dem Home-Office, welches sich im Einzugsgebiet der Studienzentren befinden sollte.  

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplänen und SOPs
  • Sicherstellung der Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
  • Abgleichen der Quellen entsprechend der Studienvorgaben (Monitoring Plan, Protokoll) und Prüfung der Investigator Site Files sowie der unerwünschten Ereignisse
  • Reporting im Rahmen der Monitoraktivitäten
  • Berichtswesen und Einleitung erster Maßnahmen bei Abweichungen und Verstößen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Diese Fähigkeiten sollten Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin, etc.) oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen als CTA, CRA, Study Nurse, Studienassistenz, Medizinische Dokumentationsassistenz, PTA, MTA, u.ä. Gesundheitsberufe mit Monitor-Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
  • Sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien sowie ICH-GCP als Leitkomponente
  • Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gutes Englisch
  • Fähigkeit, selbständig aus dem Homeoffice zu arbeiten
  • Eigenverantwortlichkeit, Effizienz und ausgeprägte Organisationsfähigkeit
  • Flexibilität, Motivation und Teamfähigkeit
  • Standort und Reisebereitschaft im norddeutschen Raum erforderlich 

Das bieten wir Ihnen:

  • Zusatzleistungen: Bahncard 1. Klasse, Firmenhandy, Betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildung, betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Arbeitsplatz: Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
  • Vergütung: Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung auf Basis jährlicher Zielvereinbarungen
  • Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
  • Unser Miteinander: Respektvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege, teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit engagierten, dynamischen Kolleg:innen im modernen Arbeitsumfeld
  • Individuelle Entwicklung: Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot

Fühlen Sie sich angesprochen?

Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, dann freuen wir uns Sie kennenzulernen. Senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung (kurzes Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Zertifikate) einschließlich Ihres Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise über unser Bewerbungsformular unter www.tudag.de oder per E-Mail an bewerbungen@tudag.de zu.

Haben Sie Fragen, dann zögern Sie nicht uns anzurufen: Lydia Körner-Rothe, +49 351 40 470 228.

Medizinisch-Technischer-Assistent, PTA, MTA, MFA, Medizinisch-technischer-Laboratoriumsassistent, CTA, Gesundheitsmanagement, MTA-L, Bachelor, Master, SANOsax.de, Empfehlungsbund
Offen für Bewerber aus folgenden Ländern für eine Full-Remote Anstellung:
Deutschland