Archivierte Stelle: Junior Clinical Project Manager/ Junior Klinische:r Projektmanager:in (m/w/d) in Vollzeit
Archivierte Stelle: Junior Clinical Project Manager/ Junior Klinische:r Projektmanager:in (m/w/d) in Vollzeit
Berlin
Die GWT – Gesellschaft für Wissens- und Technologietransfer mbH ist seit 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der Exzellenzuniversität TU Dresden und führt gemeinsam mit Ärzt:innen, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs) durch.
Unsere Mitarbeitenden arbeiten selbständig in einer freundlichen Umgebung. Wir legen Wert auf eine offene und ehrliche Arbeitskultur, in der wir zusammenarbeiten, um die Probleme unserer Kund:innen zu lösen. Wir haben Expert:innen am Werk, die sich aufeinander verlassen können, um die richtige Lösung zu finden.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n
Junior Clinical Project Manager/ Junior Klinische:n Projektmanager:in (m/w/d) in Vollzeit
am Standort Berlin
Als Junior Projektmanager:in steuern und begleiten Sie klinische Studien in unterschiedlichen Zyklusphasen und sind für das gesamtheitliche Projektmanagement verantwortlich. Außerdem arbeiten Sie eng mit anderen Fachabteilungen in der Betreuung der Studien zusammen.
Diese Aufgaben warten auf Sie:
- Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs während der Studienphasen
- Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt
- Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
- Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren sowie Steuerung der Rekrutierung
- Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
- Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams
Diese Fähigkeiten sollten Sie mitbringen:
- Studium der Naturwissenschaften, medizinische:r Dokumentationsassistent:in (m/w/d), CRA, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent:in (m/w/d) oder mit ähnlichem medizinischem Berufsabschluss
- Erste Berufserfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, insbesondere in AMG oder MDR-Studien
- Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MDR) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
- Erste Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen wünschenswert
- Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie sehr gute Kenntnisse bei der Anwendung von MS Office
Das bieten wir Ihnen:
- Zusatzleistungen: Betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildung, betriebliches Gesundheitsmanagement
- Arbeitsplatz: Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
- Vergütung: Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung auf Basis jährlicher Zielvereinbarungen
- Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
- Unser Miteinander: Respektvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege, teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit engagierten, dynamischen Kolleg:innen im modernen Arbeitsumfeld
- Individuelle Entwicklung: Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot
Fühlen Sie sich angesprochen?